血清2019‑nCoV IgM和IgG抗体用于诊断新型冠状病毒肺炎的初探
目的 分析血清2019新型冠状病毒（2019?nCoV）免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G （IgG）抗体在诊断新型冠状病毒肺炎（NCP）的临床价值。方法 病例对照研究。收集2020年1至2月在湖南中医药大学第一附属医院和厦门大学附属第一医院NCP 确诊患者共计 116 例为疾病组，非NCP人群包含非NCP住院患者84例和健康体检者50名，共计134例为对照组。收集所有研究对象的血清标本。全自动化学发光免疫分析仪检测血清中 2019?nCoV IgM 和 IgG 抗体浓度。2019?nCoVIgM、IgG 抗体单项检测及其联合检测 3 种方式的敏感度和特异度比较采用 χ?检验；NCP 患者2019?nCoV核酸转阴前后其IgM、IgG抗体阳性率和浓度的比较分别采用χ?检验和Wilcoxon秩和检验。NCP患者病程中2019?nCoV抗体浓度变化趋势采用Wilcoxon秩和检验。结果 2019?nCoV IgG的敏感度（90.5%，105/116）高于2019?nCoV IgM（75.9%，88/116），差异具有统计学意义（χ?=8.91，P<0.05）；2019?nCoV IgG 的特异度（99.3%，133/134）高于2019?nCoV IgM（94.0%，126/134），差异具有统计学意义（χ?=5.63，P<0.05）。2019?nCoV IgM 联合IgG 后的敏感度（89.7%，87/97）高于2019?nCoV IgM，差异具有统计学意义（χ? =6.89，P<0.05）；2019?nCoV IgM 联合 IgG 后的特异度（100%，125 / 125）高于2019?nCoV IgM，差异具有统计学意义（χ?=7.70，P<0.05）。在 2019?nCoV 核酸转阴后血清 2019?nCoVIgM抗体阳性率（9/17）及浓度［13.0（4.9，24.7）AU/ml］均显著低于核酸转阴前IgM抗体阳性率（15/17）和浓度［29.5（14.0，61.3）AU/ml］（χ?=5.10，Z=-3.195，P均<0.05）。在NCP病程中，从确诊第1天到每隔3天留取患者血清标本，共留取3次。第1次2019?nCoV IgM和IgG抗体浓度［分别为19.4（12.4，63.7）AU/ml，105.8（74.8，126.1）AU/ml］均显著高于第 2 次的浓度［15.8（7.1，40.3）AU/ml，80.5（66.7，105.9）AU/ml］（Z分别为－2.897、-3.179，P均<0.05）。结论 2019?nCoV IgG抗体用于诊断NCP具有良好的应用价值；2019?nCoV IgM抗体浓度与2019?nCoV核酸检出有一定的关联性；2019?nCoV IgM和IgG抗体联合2019?nCoV核酸检测可能是目前诊断NCP最佳实验室指标。
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